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FDA 510(k)

Dexter L6 System

Número K: K251197 · 2025-09-30

RequerenteDistalmotion SA
Data da decisão2025-09-30
Código do produtoSDD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K251197. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K251197.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K251197.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto FDA para o Sistema Dexter L6?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

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Fonte oficial

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