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FDA 510(k)

Linha de Amostragem de CO2 0184; Linha de Amostragem de CO2 0184T; Linha de Amostragem de CO2 0139; Linha de Amostragem de CO2 0182

Número K: K251216 · 2025-06-04

Data da decisão2025-06-04
Código do produtoCCK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barbaras Development, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K251216. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Barbaras Development, Inc.. The 510(k) number is K251216.

When did 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line receive FDA 510(k) clearance?

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K251216.

Who is the listed applicant for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

The FDA 510(k) record lists Barbaras Development, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

The FDA product code for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is CCK.

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Fonte oficial

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