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FDA 510(k)

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series

Número K: K251279 · 2025-06-12

RequerenteOlympus Medical Systems Corporation
Data da decisão2025-06-12
Código do produtoBTG
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251279. The device is classified under product code BTG. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251279.

When did Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251279.

Who is the listed applicant for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series?

The FDA product code for Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series is BTG.

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Fonte oficial

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