FDA 510(k)

XTRA4

Número K: K251320 · 2025-09-11

Data da decisão2025-09-11

Código do produtoLYX

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XTRA4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251320. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XTRA4?

XTRA4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. The 510(k) number is K251320.

When did XTRA4 receive FDA 510(k) clearance?

XTRA4 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251320.

Who is the listed applicant for XTRA4?

The FDA 510(k) record lists Al.Chi.Mi.A. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XTRA4?

The FDA product code for XTRA4 is LYX.

Outros registros que listam Al.Chi.Mi.A. S.R.L como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K162013Eusol-C

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Fonte oficial

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