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FDA 510(k)

Resolve Anterior Cervical Plate System

Número K: K251436 · 2025-07-11

RequerentePioneer Surgical Technology, Inc.
Data da decisão2025-07-11
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Resolve Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251436. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Resolve Anterior Cervical Plate System?

Resolve Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc.. The 510(k) number is K251436.

When did Resolve Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Resolve Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251436.

Who is the listed applicant for Resolve Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolve Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Resolve Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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