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FDA 510(k)

Symani Surgical System

Número K: K251510 · 2025-09-04

RequerenteMedical Microinstruments, Inc.
Data da decisão2025-09-04
Código do produtoSAQ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Symani Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251510. The device is classified under product code SAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Symani Surgical System?

Symani Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. The 510(k) number is K251510.

When did Symani Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Symani Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251510.

Who is the listed applicant for Symani Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Medical Microinstruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symani Surgical System?

The FDA product code for Symani Surgical System is SAQ.

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Fonte oficial

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