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FDA 510(k)

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH

Número K: K251533 · 2025-09-04

RequerenteIschemaview, Inc.
Data da decisão2025-09-04
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251533. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K251533.

When did Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251533.

Who is the listed applicant for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH?

The FDA product code for Rapid Obstructive Hydrocephalus, Rapid OH is QAS.

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Fonte oficial

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