Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Dental CBCT X-ray System

Número K: K251642 · 2025-06-27

RequerenteYian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-27
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental CBCT X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251642. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental CBCT X-ray System?

Dental CBCT X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251642.

When did Dental CBCT X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Dental CBCT X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251642.

Who is the listed applicant for Dental CBCT X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CBCT X-ray System?

The FDA product code for Dental CBCT X-ray System is OAS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240855Dental Cone-beam Computed TomographyK232710Dental Cone-beam Computed TomographyK220700Heart5R-110 Portable X-Ray Machine, Heart3R-110 Portable X-ray Machine

Dispositivos Relacionados (Código: OAS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑