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FDA 510(k)

Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)

Número K: K251984 · 2025-07-24

Data da decisão2025-07-24
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251984. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)?

Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K251984.

When did Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU) receive FDA 510(k) clearance?

Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251984.

Who is the listed applicant for Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)?

The FDA product code for Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU) is OHT.

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Fonte oficial

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