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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Interference Screw

Número K: K252022 · 2025-08-19

RequerenteOSSIO , Ltd.
Data da decisão2025-08-19
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSSIOfiber® Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19 under 510(k) number K252022. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSSIOfiber® Interference Screw?

OSSIOfiber® Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K252022.

When did OSSIOfiber® Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19, under 510(k) number K252022.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Interference Screw?

The FDA product code for OSSIOfiber® Interference Screw is MAI.

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