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FDA 510(k)

NeurAxis IB-Stim (01-1020)

Número K: K252024 · 2025-10-16

RequerenteNeuraxis
Data da decisão2025-10-16
Código do produtoQHH
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuraxis. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252024. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Neuraxis. The 510(k) number is K252024.

When did NeurAxis IB-Stim (01-1020) receive FDA 510(k) clearance?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252024.

Who is the listed applicant for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA 510(k) record lists Neuraxis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020) is QHH.

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Fonte oficial

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