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FDA 510(k)

MedCAD® AccuStride™ System

Número K: K252064 · 2026-03-27

RequerenteMedcad
Data da decisão2026-03-27
Código do produtoPBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MedCAD® AccuStride™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252064. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MedCAD® AccuStride™ System?

MedCAD® AccuStride™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K252064.

When did MedCAD® AccuStride™ System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuStride™ System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252064.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuStride™ System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuStride™ System?

The FDA product code for MedCAD® AccuStride™ System is PBF.

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