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FDA 510(k)

Francisella tularensis Real-time PCR assay

Número K: K252072 · 2025-09-30

RequerenteCenters for Disease Control and Prevention
Data da decisão2025-09-30
Código do produtoSGA
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Francisella tularensis Real-time PCR assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K252072. The device is classified under product code SGA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Francisella tularensis Real-time PCR assay?

Francisella tularensis Real-time PCR assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Centers for Disease Control and Prevention. The 510(k) number is K252072.

When did Francisella tularensis Real-time PCR assay receive FDA 510(k) clearance?

Francisella tularensis Real-time PCR assay received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K252072.

Who is the listed applicant for Francisella tularensis Real-time PCR assay?

The FDA 510(k) record lists Centers for Disease Control and Prevention as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR assay?

The FDA product code for Francisella tularensis Real-time PCR assay is SGA.

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K260812Francisella tularensis Real-time PCR AssayCenters for Disease Control and Prevention

Fonte oficial

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