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FDA 510(k)

Light Therapy Mask (1019055)

Número K: K252093 · 2025-10-16

RequerenteMerchsource, LLC
Data da decisão2025-10-16
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Light Therapy Mask (1019055) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252093. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Light Therapy Mask (1019055)?

Light Therapy Mask (1019055) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252093.

When did Light Therapy Mask (1019055) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Mask (1019055) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252093.

Who is the listed applicant for Light Therapy Mask (1019055)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Mask (1019055)?

The FDA product code for Light Therapy Mask (1019055) is OHS.

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