Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)

Número K: K252120 · 2025-12-12

RequerenteRemidio Innovative Solutions Private Limited
Data da decisão2025-12-12
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remidio Innovative Solutions Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252120. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Remidio Innovative Solutions Private Limited. The 510(k) number is K252120.

When did Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) receive FDA 510(k) clearance?

Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252120.

Who is the listed applicant for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

The FDA 510(k) record lists Remidio Innovative Solutions Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)?

The FDA product code for Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10) is HKI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: HKI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.K243664Sentinel CameraAi Optics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑