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FDA 510(k)

Explant Express

Número K: K252438 · 2026-02-03

RequerenteApplied Medical Technology, Inc.
Data da decisão2026-02-03
Código do produtoQVS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Explant Express is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K252438. The device is classified under product code QVS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Explant Express?

Explant Express is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252438.

When did Explant Express receive FDA 510(k) clearance?

Explant Express received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K252438.

Who is the listed applicant for Explant Express?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explant Express?

The FDA product code for Explant Express is QVS.

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