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FDA 510(k)

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)

Número K: K252490 · 2026-02-12

RequerenteTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-12
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K252490. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252490.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K252490.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is FMK.

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Fonte oficial

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