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FDA 510(k)

eXaSkin Plus

Número K: K252784 · 2026-05-22

RequerenteAnatomical Geometry S.L.
Data da decisão2026-05-22
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eXaSkin Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252784. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eXaSkin Plus?

eXaSkin Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Anatomical Geometry S.L.. The 510(k) number is K252784.

When did eXaSkin Plus receive FDA 510(k) clearance?

eXaSkin Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252784.

Who is the listed applicant for eXaSkin Plus?

The FDA 510(k) record lists Anatomical Geometry S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eXaSkin Plus?

The FDA product code for eXaSkin Plus is MUJ.

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