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FDA 510(k)

in2 Smart (in2S)

Número K: K252809 · 2026-04-06

RequerenteVirility Medical , Ltd.
Data da decisão2026-04-06
Código do produtoQRC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

in2 Smart (in2S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K252809. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the in2 Smart (in2S)?

in2 Smart (in2S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. The 510(k) number is K252809.

When did in2 Smart (in2S) receive FDA 510(k) clearance?

in2 Smart (in2S) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K252809.

Who is the listed applicant for in2 Smart (in2S)?

The FDA 510(k) record lists Virility Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for in2 Smart (in2S)?

The FDA product code for in2 Smart (in2S) is QRC.

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Fonte oficial

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