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FDA 510(k)

ZywieZ3 Sensor & Adhesive

Número K: K252839 · 2026-06-18

RequerenteZywie, Inc.
Data da decisão2026-06-18
Código do produtoMWJ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zywie, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K252839. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Zywie, Inc.. The 510(k) number is K252839.

When did ZywieZ3 Sensor & Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K252839.

Who is the listed applicant for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Zywie, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive is MWJ.

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Fonte oficial

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