Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SOLIUS PRO UVB Light Panel

Número K: K252960 · 2026-01-16

RequerenteSolius Labs, Inc.
Data da decisão2026-01-16
Código do produtoSGZ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOLIUS PRO UVB Light Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252960. The device is classified under product code SGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOLIUS PRO UVB Light Panel?

SOLIUS PRO UVB Light Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. The 510(k) number is K252960.

When did SOLIUS PRO UVB Light Panel receive FDA 510(k) clearance?

SOLIUS PRO UVB Light Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252960.

Who is the listed applicant for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA 510(k) record lists Solius Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel is SGZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑