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FDA 510(k)

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)

Número K: K253063 · 2026-09-11

RequerenteVitaltec Corporation
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoBTO
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitaltec Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K253063. The device is classified under product code BTO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Vitaltec Corporation. The 510(k) number is K253063.

When did Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA 510(k) record lists Vitaltec Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is BTO.

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Outros registros que listam Vitaltec Corporation como candidato(a)

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K242921Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5300600-5301000, com Manguito, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5310600-5311000, com Manguito, Fenestrado, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5400600-5401000, Sem Manguito, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5410500-5411000, Sem Manguito, Fenestrado, tamanhos 6.0-10.0mm

Dispositivos Relacionados (Código: BTO)

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K242921Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5300600-5301000, com Manguito, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5310600-5311000, com Manguito, Fenestrado, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5400600-5401000, Sem Manguito, tamanhos 6.0-10.0mm; Tubo de Traqueostomia Desponível Rota-Trach Standard 5410500-5411000, Sem Manguito, Fenestrado, tamanhos 6.0-10.0mmVitaltec CorporationK233713Pilling Tracheostomy TubesTeleflex MedicalK192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.K173384BLUselect, non-fenestrated, BLUselect, non-fenestrated, cont, BLUselect, fenestrated, BLUselect Suctionaid, BLUpere Dilation Trachestomy Kit, without tubeSmiths Medical Ads, Inc.

Fonte oficial

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