Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PrecivityAD2 Test

Número K: K253240 · 2026-08-19

RequerenteC2N Diagnostics, LLC
Data da decisão2026-08-19
Código do produtoSET
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PrecivityAD2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K253240. The device is classified under product code SET. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PrecivityAD2 Test?

PrecivityAD2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K253240.

When did PrecivityAD2 Test receive FDA 510(k) clearance?

PrecivityAD2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K253240.

Who is the listed applicant for PrecivityAD2 Test?

The FDA 510(k) record lists C2N Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecivityAD2 Test?

The FDA product code for PrecivityAD2 Test is SET.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: SET)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaRoche DiagnosticsK252163Elecsys Phospho-Tau (181P) PlasmaRoche DiagnosticsK242706Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma RatioFujirebio Diagnostics,Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑