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FDA 510(k)

Celebrace Software

Número K: K253343 · 2025-12-29

RequerenteCelebrace
Data da decisão2025-12-29
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Celebrace Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celebrace. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253343. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Celebrace Software?

Celebrace Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Celebrace. The 510(k) number is K253343.

When did Celebrace Software receive FDA 510(k) clearance?

Celebrace Software received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253343.

Who is the listed applicant for Celebrace Software?

The FDA 510(k) record lists Celebrace as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celebrace Software?

The FDA product code for Celebrace Software is PNN.

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Fonte oficial

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