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FDA 510(k)

Sistema de Contorno Corporal AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)

Número K: K253396 · 2026-05-08

RequerenteApyx Medical Corporation
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoQPB
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253396. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K253396.

When did AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) receive FDA 510(k) clearance?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253396.

Who is the listed applicant for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

The FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is QPB.

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Fonte oficial

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