Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Vena MicroAngioscope™ System

Número K: K253842 · 2026-01-28

RequerenteVena Medical Holdings Corp
Data da decisão2026-01-28
Código do produtoLYK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vena MicroAngioscope™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K253842. The device is classified under product code LYK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vena MicroAngioscope™ System?

Vena MicroAngioscope™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Vena Medical Holdings Corp. The 510(k) number is K253842.

When did Vena MicroAngioscope™ System receive FDA 510(k) clearance?

Vena MicroAngioscope™ System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K253842.

Who is the listed applicant for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA 510(k) record lists Vena Medical Holdings Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System?

The FDA product code for Vena MicroAngioscope™ System is LYK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Vena Medical Holdings Corp como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251767Vena MicroAngioscope™ System

Dispositivos Relacionados (Código: LYK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251767Vena MicroAngioscope™ SystemVena Medical Holdings Corp

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑