Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cryo And Thermo Therapy System

Número K: K253919 · 2026-06-10

RequerenteXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-10
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cryo And Thermo Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K253919. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cryo And Thermo Therapy System?

Cryo And Thermo Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253919.

When did Cryo And Thermo Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Cryo And Thermo Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K253919.

Who is the listed applicant for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System?

The FDA product code for Cryo And Thermo Therapy System is IRP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253064Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC8M); Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC6M); Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC4X)K243791Sistema de Terapia de Pressão ArK243320Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC04B)K233238Sistema de Terapia de Pressão Ar (Modelo: VU-IPC4M)K201935Sistema de Terapia de Pressão ArK210967Sistema de Terapia de Pressão Ar: VU-IPC06

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IRP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Massager de Perna de Compressão de Ar (Modelo: LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.K253064Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC8M); Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC6M); Sistema de Terapia de Pressão Ar (VU-IPC4X)Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑