Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Pulmonex II Xenon System (132-503)

Número K: K253942 · 2026-07-07

RequerenteMirion Technologies (Capintec), Inc.
Data da decisão2026-07-07
Código do produtoIYT
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulmonex II Xenon System (132-503) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirion Technologies (Capintec), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K253942. The device is classified under product code IYT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulmonex II Xenon System (132-503)?

Pulmonex II Xenon System (132-503) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Mirion Technologies (Capintec), Inc.. The 510(k) number is K253942.

When did Pulmonex II Xenon System (132-503) receive FDA 510(k) clearance?

Pulmonex II Xenon System (132-503) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K253942.

Who is the listed applicant for Pulmonex II Xenon System (132-503)?

The FDA 510(k) record lists Mirion Technologies (Capintec), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmonex II Xenon System (132-503)?

The FDA product code for Pulmonex II Xenon System (132-503) is IYT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: IYT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200916Patient Administration SetCyclomedica Australia Pty, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑