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FDA 510(k)

25G Huber Needle

Número K: K254095 · 2026-09-18

Data da decisão2026-09-18
Código do produtoPTI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

25G Huber Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Martech Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K254095. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 25G Huber Needle?

25G Huber Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Martech Medical Products. The 510(k) number is K254095.

When did 25G Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?

25G Huber Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K254095.

Who is the listed applicant for 25G Huber Needle?

The FDA 510(k) record lists Martech Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 25G Huber Needle?

The FDA product code for 25G Huber Needle is PTI.

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Fonte oficial

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