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FDA 510(k)

Echo-2

Número K: K254240 · 2026-09-22

RequerenteNeko Health AB
Data da decisão2026-09-22
Código do produtoQOK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Echo-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254240. The device is classified under product code QOK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Echo-2?

Echo-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254240.

When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?

Echo-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254240.

Quem é o solicitante listado para Echo-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo-2?

The FDA product code for Echo-2 is QOK.

Outros registros que listam Neko Health AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254129Spectrum-2K253911Derma-2

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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