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FDA 510(k)

Power Wheelchair (OS-R-M01I)

Número K: K260053 · 2026-09-08

RequerenteBeijing OrionStar Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Power Wheelchair (OS-R-M01I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K260053. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

Power Wheelchair (OS-R-M01I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260053.

When did Power Wheelchair (OS-R-M01I) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (OS-R-M01I) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K260053.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

The FDA 510(k) record lists Beijing OrionStar Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (OS-R-M01I)?

The FDA product code for Power Wheelchair (OS-R-M01I) is ITI.

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Fonte oficial

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