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FDA 510(k)

CadAI-B Dx

Número K: K260086 · 2026-08-12

RequerenteBeamWorks, Inc.
Data da decisão2026-08-12
Código do produtoQDQ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CadAI-B Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BeamWorks, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K260086. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CadAI-B Dx?

CadAI-B Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is BeamWorks, Inc.. The 510(k) number is K260086.

When did CadAI-B Dx receive FDA 510(k) clearance?

CadAI-B Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K260086.

Who is the listed applicant for CadAI-B Dx?

The FDA 510(k) record lists BeamWorks, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CadAI-B Dx?

The FDA product code for CadAI-B Dx is QDQ.

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Fonte oficial

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