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FDA 510(k)

DRIM-Nail System

Número K: K260115 · 2026-09-11

Requerente41Medical AG
Data da decisão2026-09-11
Código do produto
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DRIM-Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 41Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K260115. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DRIM-Nail System?

DRIM-Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is 41Medical AG. The 510(k) number is K260115.

When did DRIM-Nail System receive FDA 510(k) clearance?

DRIM-Nail System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K260115.

Quem é o solicitante listado para o Sistema DRIM-Nail?

The FDA 510(k) record lists 41Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fonte oficial

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