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FDA 510(k)

Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD)

Número K: K260121 · 2026-04-28

RequerenteFoshan Nanhai Hongchen Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-28
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Hongchen Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260121. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD)?

Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Foshan Nanhai Hongchen Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260121.

When did Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260121.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Hongchen Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD) is IOR.

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Fonte oficial

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