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FDA 510(k)

XSense Cryoablation System with CryoProbes

Número K: K260377 · 2026-02-24

RequerenteIceCure Medical , Ltd.
Data da decisão2026-02-24
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XSense Cryoablation System with CryoProbes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K260377. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XSense Cryoablation System with CryoProbes?

XSense Cryoablation System with CryoProbes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is IceCure Medical , Ltd.. The 510(k) number is K260377.

When did XSense Cryoablation System with CryoProbes receive FDA 510(k) clearance?

XSense Cryoablation System with CryoProbes received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K260377.

Who is the listed applicant for XSense Cryoablation System with CryoProbes?

The FDA 510(k) record lists IceCure Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSense Cryoablation System with CryoProbes?

The FDA product code for XSense Cryoablation System with CryoProbes is GEH.

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Fonte oficial

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