ES-Series — 510(k) da FDA K260748

Resumo do dispositivo

ES-Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E-Scopics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K260748. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ES-Series?

ES-Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is E-Scopics. The 510(k) number is K260748.

When did ES-Series receive FDA 510(k) clearance?

ES-Series received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K260748.

Who is the listed applicant for ES-Series?

The FDA 510(k) record lists E-Scopics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES-Series?

The FDA product code for ES-Series is IYN.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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