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FDA 510(k)

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)

Número K: K260931 · 2026-04-14

RequerenteUnimed Medical Supplies, Inc.
Data da decisão2026-04-14
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K260931. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K260931.

When did Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) receive FDA 510(k) clearance?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K260931.

Who is the listed applicant for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

The FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is DQA.

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