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FDA 510(k)

ClearSafe Closed System

Número K: K261041 · 2026-07-10

RequerenteMedSource Labs, LLC
Data da decisão2026-07-10
Código do produtoFOZ
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearSafe Closed System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261041. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearSafe Closed System?

ClearSafe Closed System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is MedSource Labs, LLC. The 510(k) number is K261041.

When did ClearSafe Closed System receive FDA 510(k) clearance?

ClearSafe Closed System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261041.

Who is the listed applicant for ClearSafe Closed System?

The FDA 510(k) record lists MedSource Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearSafe Closed System?

The FDA product code for ClearSafe Closed System is FOZ.

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Fonte oficial

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