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FDA 510(k)

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)

Número K: K261115 · 2026-08-11

RequerentePolyConversions, Inc.
Data da decisão2026-08-11
Código do produtoQPC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11 under 510(k) number K261115. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K261115.

When did VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) receive FDA 510(k) clearance?

VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-11, under 510(k) number K261115.

Who is the listed applicant for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

The FDA 510(k) record lists PolyConversions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)?

The FDA product code for VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns) is QPC.

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Fonte oficial

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