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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Therapy Device

Número K: K261204 · 2026-06-12

RequerenteSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-12
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intense Pulsed Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261204. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intense Pulsed Light Therapy Device?

Intense Pulsed Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261204.

When did Intense Pulsed Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261204.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device is ONF.

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Fonte oficial

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