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FDA 510(k)

Corsano CardioWatch 287-2 System

Número K: K261367 · 2026-07-26

RequerenteCorsano Health B.V.
Data da decisão2026-07-26
Código do produtoMSX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Corsano CardioWatch 287-2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsano Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26 under 510(k) number K261367. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Corsano CardioWatch 287-2 System?

Corsano CardioWatch 287-2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26. The listed applicant is Corsano Health B.V.. The 510(k) number is K261367.

When did Corsano CardioWatch 287-2 System receive FDA 510(k) clearance?

Corsano CardioWatch 287-2 System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-26, under 510(k) number K261367.

Who is the listed applicant for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA 510(k) record lists Corsano Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System is MSX.

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