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FDA 510(k)

Concentriq AP-Dx

Número K: K261380 · 2026-08-05

RequerenteProscia, Inc.
Data da decisão2026-08-05
Código do produtoQKQ
Comité consultivoPA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Concentriq AP-Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proscia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K261380. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Concentriq AP-Dx?

Concentriq AP-Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Proscia, Inc.. The 510(k) number is K261380.

When did Concentriq AP-Dx receive FDA 510(k) clearance?

Concentriq AP-Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K261380.

Who is the listed applicant for Concentriq AP-Dx?

The FDA 510(k) record lists Proscia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concentriq AP-Dx?

The FDA product code for Concentriq AP-Dx is QKQ.

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K230839Concentriq Dx

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Fonte oficial

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