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FDA 510(k)

Chromix

Número K: K261473 · 2026-07-01

RequerenteTermosalud S.L.
Data da decisão2026-07-01
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chromix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261473. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chromix?

Chromix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Termosalud S.L.. The 510(k) number is K261473.

When did Chromix receive FDA 510(k) clearance?

Chromix received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261473.

Who is the listed applicant for Chromix?

The FDA 510(k) record lists Termosalud S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chromix?

The FDA product code for Chromix is OHS.

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