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FDA 510(k)

VisionAir Enhanced Stock Stent

Número K: K261541 · 2026-06-01

RequerenteVisionAir Solutions
Data da decisão2026-06-01
Código do produtoNWA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisionAir Enhanced Stock Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VisionAir Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01 under 510(k) number K261541. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisionAir Enhanced Stock Stent?

VisionAir Enhanced Stock Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01. The listed applicant is VisionAir Solutions. The 510(k) number is K261541.

When did VisionAir Enhanced Stock Stent receive FDA 510(k) clearance?

VisionAir Enhanced Stock Stent received FDA 510(k) clearance on 2026-06-01, under 510(k) number K261541.

Who is the listed applicant for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA 510(k) record lists VisionAir Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent?

The FDA product code for VisionAir Enhanced Stock Stent is NWA.

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