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FDA 510(k)

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)

Número K: K261587 · 2026-07-02

RequerenteBPEndo, LLC
Data da decisão2026-07-02
Código do produtoFDF
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BPEndo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K261587. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is BPEndo, LLC. The 510(k) number is K261587.

When did Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) receive FDA 510(k) clearance?

Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K261587.

Who is the listed applicant for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

The FDA 510(k) record lists BPEndo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)?

The FDA product code for Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101) is FDF.

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Fonte oficial

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