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FDA 510(k)

LoFric Origo Pro Coudé

Número K: K261658 · 2026-07-17

RequerenteWellspect AB
Data da decisão2026-07-17
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LoFric Origo Pro Coudé is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellspect AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K261658. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LoFric Origo Pro Coudé?

LoFric Origo Pro Coudé is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Wellspect AB. The 510(k) number is K261658.

When did LoFric Origo Pro Coudé receive FDA 510(k) clearance?

LoFric Origo Pro Coudé received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K261658.

Who is the listed applicant for LoFric Origo Pro Coudé?

The FDA 510(k) record lists Wellspect AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LoFric Origo Pro Coudé?

The FDA product code for LoFric Origo Pro Coudé is EZD.

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Fonte oficial

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