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FDA 510(k)

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)

Número K: K261715 · 2026-09-08

RequerenteEmboline, Inc.
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoPUM
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emboline, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K261715. The device is classified under product code PUM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Emboline, Inc.. The 510(k) number is K261715.

When did Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) receive FDA 510(k) clearance?

Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K261715.

Who is the listed applicant for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

The FDA 510(k) record lists Emboline, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03)?

The FDA product code for Emboliner Embolic Protection System (EPC-03) is PUM.

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Fonte oficial

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