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FDA 510(k)

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

Número K: K261837 · 2026-09-11

RequerenteBaebies, Inc.
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoQOF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baebies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261837. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Baebies, Inc.. The 510(k) number is K261837.

When did FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test receive FDA 510(k) clearance?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261837.

Who is the listed applicant for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is QOF.

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Fonte oficial

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