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FDA 510(k)

ClearClub Impression Material

Número K: K261888 · 2026-09-16

RequerenteClearClub
Data da decisão2026-09-16
Código do produtoSHI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearClub Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearClub. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261888. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearClub Impression Material?

O Material de Impressão ClearClub é um dispositivo médico que recebeu aprovação da FDA 510(k) em 16 de setembro de 2026. O solicitante listado é ClearClub. O número 510(k) é K261888.

When did ClearClub Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

ClearClub Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261888.

Quem é o solicitante listado para o Material de Impressão ClearClub?

The FDA 510(k) record lists ClearClub as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearClub Impression Material?

The FDA product code for ClearClub Impression Material is SHI.

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Fonte oficial

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