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FDA 510(k)

Rusch Latex Gold Foley Catheter

Número K: K262056 · 2026-08-05

RequerenteTeleflex Medical Sdn. Bhd.
Data da decisão2026-08-05
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rusch Latex Gold Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K262056. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rusch Latex Gold Foley Catheter?

Rusch Latex Gold Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K262056.

When did Rusch Latex Gold Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Latex Gold Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K262056.

Who is the listed applicant for Rusch Latex Gold Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto FDA do cateter Foley de látex Rusch Gold?

The FDA product code for Rusch Latex Gold Foley Catheter is EZL.

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Fonte oficial

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